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安宁区积极开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

发布日期:2021-09-08 字号:[ ]

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管,全面落实企业主体责任,保证公众用械安全,连日来,区市场监督管理局积极组织开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。

 

安宁区积极开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

明确目标,制订计划。局领导班子高度重视,专门召开专项工作会,结合全区实际情况,对无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作进行详细的安排部署。调查排摸,逐一检查。各监管所及时通知经营使用单位开展自查自纠,并结合辖区监管实际,对四家二级医院和社区卫生服务中心、站及口腔门诊等使用单位进行逐一深入检查,主要检查生产流程规范,经营资质、进销货台账等记录,根据现场检查结果,对存在问题的单位进行责令整改,后续开展跟踪复查,保质保量全部完成整改。广泛宣传,规范引导。根据检查情况,积极引导生产企业安全生产,并要求各企业组织开展新修订《医疗器械监督管理条例》和医疗器械相关法律法规的学习,同时深入企业开展新《条例》的宣贯培训,共同提升专业水平。

安宁区积极开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

 

下一步,区市场监督管理局将加大对医疗器械监管人员与经营企业、使用单位在医疗器械相关法律法规知识方面的宣传和培训力度,进一步提升监管人员和从业人员专业水平,加强日常监管和行业自律,落实监管责任和企业主体责任,严查违法违规行为,保障群众用械安全。





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